Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2

Chủ nhật - 10/01/2021 20:47

UBND TỈNH BẮC GIANG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
SỞ Y TẾ Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: /SYT-NVD
V/v thông báo thu hồi thuốc
vi phạm mức độ 2
Kính gửi: - Các đơn vị trong ngành;
- Phòng Y tế các huyện, thành phố;
- Các cơ sở khám, chữa bệnh ngoài công lập;
- Các doanh nghiệp dược trên địa bàn tỉnh.
Căn cứ Công văn số 35/QLD-CL ngày 06/01/2021 của Cục Quản lý Dược

- Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Sở Y tế Bắc Giang thông báo:

Thu hồi lô thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811, ngày sản xuất: 11/08/2019, hạn dùng: 11/08/2022. Sản phẩm do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội) nhậpkhẩu. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở; lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Sở Y tế Bắc Giang đề nghị:
1. Các đơn vị trong ngành, các bệnh viện ngoài công lập thông báo cho các khoa phòng, đơn vị thuộc phạm vi quản lý ngừng sử dụng, kinh doanh và thu hồi toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên (nếu có).
2. Phòng Y tế các huyện, thành phố thông báo cho các cơ sở hành nghề thuộc phạm vi quản lý; các doanh nghiệp kinh doanh thuốc thông báo cho các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trực thuộc ngừng kinh doanh và thu hồi toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên (nếu có).
3. Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Giang, Phòng Y tế các huyện, thành phố kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược)./.